BMAP诚邀您参加2016年03月16日在上海举办的2016第三届中国国际生物类似药&新型疫苗论坛。

2016第三届中国国际生物类似药论坛

2016主题:如何从源头贯彻质量,加快临床研发进程

2016第三届中国国际生物类似药论坛（3rd World-China Biosimilars Forum，简称"WCBF"）将于2016年3月16-17日于上海召开，由上海商图信息咨询有限公司（BMAP）承办，同时得到中国医药城（CMC）、复宏汉霖（Henlius）、美中药协（SAPA）以及国际疫苗学会（ISV）多方支持。峰会将会邀请30位演讲嘉宾，预计有280位生物类似药行业资深人士与会。
"中国国际生物类似药高峰论坛"是国内唯一致力于搭建中国生物类似药企业，国家监管机构以及全球领先生物制药公司的三方技术交流及合作平台国际年会。在过往的活动中，累积有800多人次来自全球生物制药行业内资深人士参与，其中共计有60多位行业领军人物，参与专家讲演分享与研讨。

中国国际新型疫苗论坛

2016主题:聚焦创新和仿创疫苗研发进展,突破高质量产业化挑战

中国国际新型疫苗论坛（World-China Novel Vaccines Forum，简称"WCVF"）将于2016年3月16-17日于上海召开，由上海商图信息咨询有限公司（BMAP）承办，同时得到中国医药城（CMC）、复宏汉霖（Henlius）、美中药协（SAPA）以及国际疫苗学会（ISV）多方支持。峰会将会邀请30位演讲嘉宾，预计有150位疫苗行业资深人士与会。
中国新型疫苗高峰论坛将汇集新型疫苗的热点进展和挑战，特别聚焦新型疫苗在产业化中的质量全程控制挑战，帮助企业高质量管理，缩短研发时间，节约研发成本，加快新型疫苗上市步伐。

会议场所    上海小南国花园酒店

会议日期    2016年3月16日-17日

会议地址    中国上海杨浦区佳木斯路777号（佳木斯路营口路交叉路口，紧邻黄兴公园）

生物类似药论坛会议日程

新型疫苗论坛

会议嘉宾

  生物类似药论坛演讲嘉宾

AngelaThomas  
人用药委员会副主席  
MHRA，英国  
Thomas教授在1980年毕业于伦敦大学医学院，随后专注于研究综合内科和成年血液学，并继而对儿科学情有独钟。她是伦敦大学学院分子生物学的一名研究员，并在纤维蛋白原基因遗传变异领域被授予博士学位。  
Thomas教授在1992年被任命为爱丁堡皇家儿童医院儿科血液学的顾问，并出任爱丁堡皇家医院血友病中心主任。她非常关心血液紊乱儿童患者,包括白血病、免疫缺陷、溶血性贫血和出血失调等患者。她在2012-2013年担任英国血液学会的主席。  
Thomas教授除了在临床方面取得的成就之外，她还是人用药委员会（ＣＨＭ）副主席，也是临床试验、生物制剂和疫苗专家咨询小组的成员。ＣＨＭ为人类医药产品的质量、安全性和疗效提供建议并建议授权机关对此类产品发放许可证书。  

窦昌林（ChanglinDou)  
常务副总经理  
博安生物技术有限公司（山东绿叶投资公司全资子公司）  
北京大学生物学学士、美国纽约州立大学石溪分校博士、MSKCC癌症中心博士后；山东省海外特聘专家、泰山学者；国家十二五重大新药创制科技重大专项项目责人。  
现任山东绿叶投资公司全资子公司博安生物技术有限公司常务副总经理。回国前在美国Regeneron,Genentech,LifeTechnologies等著名生物制药公司担任细胞株技术开发负责人十多年，领导过20多个抗体和融合蛋白药物的细胞株和工艺开发，研究成果获得多项美国专利授权。  

DonaldW.Wyatt  
业务发展和联盟管理副总裁  
辽宁三生医药有限公司(3SBIO,Inc.)  
DonaldWyatt在科技公司已有20多年的工作经验。他在北美，欧洲和亚洲尤其是在中国从事研究、法律事务和管理等工作。他曾在技术开发和商业公司担任高级管理人员和董事会成员。Wyatt先生获得生物化学学士学位后开始了自己的职业生涯，随后获得了知识产权硕士学位，法律博士学位和MBA。这种多元化的背景使得Wyatt先生对战略层面的知识产权管理特别感兴趣。他擅长系统和流程的简化目的是为了将知识产权流程与企业战略相匹配。  

胡辉  
研究院副院长  
上海抗体药物国家工程研究中心，上海中信国健药业股份有限公司  
胡辉在生物制剂的研发、cGMP生产运营和生物工程设计等领域有长达15年的经验。从华东理工大学毕业后，胡辉加入了上海中信国建，成为一位研发人员。他重点研究细胞培养工艺开发和工程设计。他尤其在基因工程E.coli和CHO高密度大规模培养有丰富的研发经验。目前已有两个负责上游工艺开发的抗体药物上市，同时他主持设计和建设了中国第一条2*3000L和第一条6*5000L的欧盟GMP标准的单抗生产线。  

李景荣（JingrongLi）  
执行技术总监  
先声药业  
在海外学习工作19年，国际大型企业任职12年，对于包括美国国家食品药品管理局（FDA）CGMP、欧盟（EU）GMP、世界卫生组织（WHO）GMP、国际标准组织（ISO）和加拿大日本等国GMP政策有深入了解。能够快速高效应对FDA、EU、ISO、WHO、加拿大、日本等国各类检查，积累了非常丰富的经验。在Roche八年任期间，历经了高难度的FDA、ISO、EU、WHO等上百次检查，所有的检查均顺利高效通过。  
他掌握生物药物工艺研发、工艺放大、规模化生产和产品生产的核心技术。研发成果中已经有六个成为上市产品，每个产品年销售额均超亿美元。他也负责撰写、审核和批准生产相关文件并成功的与FDA审计员讨论和辩护技术问题，为公司赢得声誉。  

林巧（ClaudiaLin)  
质量部副总裁  
信达生物制药有限公司  
林巧，信达生物制药质量部副总裁，全面负责支持生物制剂开发流程的GMP法规和质量管理。同时总体负责信达生物制药的商业化进程。  
她出生并成长于上海，毕业于复旦大学。1987年，她去了美国并获得加州大学伯克利分校细胞和分子生物学博士学位，在博士后进修期间开始乳腺癌研究，随后在制药行业工作了近20年。她职业生涯的早期专注于研发和IND-enabling研究。在过去的12年里，她把关注点放在分析方法、制造和质量方面上。在2015年4月她回到中国之前，她是美国生物技术产业有经验的和公认的质量管理者。她曾是拜耳医药保健有限公司生物技术部门的质量总监，负责处于临床开发阶段的所有的生物技术产品。在拜耳任职之前，她曾担任基因泰克/罗氏各种质量领导职务，包括临床研发以及商业产品的品质保证管理和质量控制。她在质量领导方面的专业知识反映了当前的全球监管环境中使用基于科学和风险的方法以及一个集成的质量系统作为有效质量管理的基础。她亲自参与了几乎所有的基因泰克生物制剂的全球产品质量管理，如Avastin,Herception和Perjeta以及罗氏—基因泰克合并后的技术转移。她还负责临床开发超过10%的产品包括MPDL。  
她的企业领导经验包括将小公司快速发展到跨国性的全球药品公司，并有成功的领导和人事管理的优秀业绩。她一直是美国质量体系和生物技术质量管理的定期讲演嘉宾。  

刘世高（ScottLiu）  
总裁，首席执行官  
上海复宏汉霖生物技术有限公司  
刘世高博士现担任上海复宏汉霖生物技术有限公司总裁兼首席执行官。来沪前，担任美国加州犹尼昂市汉霖生物制药公司总裁兼首席执行官。刘博士曾在美国安进，百时美施贵宝等大型医药企业担任质量分析实验室主管，生物质控副总监等职。刘世高博士毕业于普渡大学生物系，主攻分子生物和微生物学方向；之后在美国斯坦福大学生物系从事博士后工作。在百时美施贵宝公司就职期间，刘博士获得了2004、2006年度的瞩目焦点奖，以及2006年度的技术运营成就奖。在台湾国立中山大学生物系担任副教授期间，获得了台湾国家科学委员会1993年度的杰出研究者奖。2013年，刘博士荣获第三批“上海专家”称号。  
刘世高博士拥有20多年生技药品研发、生产制造、药政及质量管理经验，2010年回国以后合作创立了上海复宏汉霖生物技术有限公司。在他的领导下，复宏汉霖现已实现6个单抗产品、10项适应症IND申报的高效药物开发，位居国内同行业领先地位。  

缪仕伟（ShiweiMiao）  
抗体研究室主任  
海正药业  
2008年入职浙江海正药业，现任抗体研究室主任，负责多个抗体的研发工作。负责的产品中，其中1个单抗已进入临床试验，2个单抗已获得临床批件，多个单抗处于CDE审评当中。曾负责两项“重大新药创制”科技重大专项课题子课题和1项浙江省重点企业研究院重大科技专项计划项目。  

彭育才（YucaiPeng）  
高级研发副总经理  
丽珠单抗生物技术有限公司  
生物制药科学家。1999年获加拿大麦吉尔大学（McGillUniversity)博士学位；先后在武汉大学、北京大学、纽约医学院、麦吉尔大学、新英格兰医学中心求学并从事科研工作。拥有十多年美国生物制药企业的工作经验，曾在全球生物药研发生产领先企业百健（Biogen）公司任高级科学家、团队及项目负责人。在抗体药物研发项目管理、生产工艺建立、质量控制等方面具有丰富的经验；曾直接参与十多个生物新药注册申报、临床前和临床研究、以及产业化推进。多次受邀在国际国内会议发表主题演讲，并参与工业标准的讨论和建立。  

VenkeSkibeli  
临床审评员，欧洲药品管理局生物类似药指南专家组委会委员  
挪威药物署  
1996获得分子生物学博士学位  
1996-2003：博士后，作为负责人在挪威奥斯陆大学医学院的激素实验室兴奋剂分析部门从事运动员滥用重组人肾红细胞生成素的检测方法研究  
SkibeliV.,Nissen-LieG.,TorjesenP.Sugarprofilingprovesthathumanserumerythropoietindiffersfromrecombinanthumam  
erythropoietin.Blood,98(13),3626-3634,2001.  
2003-2006：挪威奥斯陆大学分子生物科学系糖生物学的高级科学家和项目负责人。  
TveitH.,DickG.,SkibeliV.andPrydzK..AproteoglycanundergoesdifferentmodificationsenroutetotheapicalandbasolateralsurfacesofMadin-DarbyCanineKidneycells.,JournalofBiologicalChemistry,280,p.29569,2005.  
2006-至今：挪威药物署高级科学家和临床审评员，主要领域包括肿瘤学,先进疗法和生物类似药。  

曾光  
流行病首席科学家  
中国疾病控制预防中心  
中国疾病预防控制中心研究员，博士生导师；中国疾病预防控制中心首席流行病学专家；国家卫生计生委突发事件卫生应急专家咨询委员会委员；国家重点基础研究发展计划（973计划）咨询组专家；中国现场流行病学培训项目（CFETP）创始人，荣誉顾问；北京市人民政府专家咨询委员会委员；北京市政府参事。  

朱向阳（XiangyangZhu）  
首席执行官  
上海华奥泰生物药业有限公司  
朱博士是抗体药物发现和过程开发方面的专家，拥有超过15年的工作经验。他在抗体药物研发、细胞系以及过程开发和生产设施建设方面具有丰富的经验。在2014年3月，朱博士加入华海制药并出任华奥泰生物制药和华博制药国际生物研究的首席执行官。在加入华海之前，他在勃林格殷格翰公司工作了8年，在此期间他在不同的地区（美国里奇菲尔德、德国比伯拉赫县和中国上海）担任不同的职务。他领导和参与了很多生物研究项目，包括当前的临床研究项目和已经在市场上销售的产品。朱博士是“全国千人人才”的获得者，而且他领导的团队在2014年获得了浙江省创新生物医疗发现团队荣誉称号。  

朱晓东（XiaodongZhu)  
首席执行官  
北京康明生物药业有限公司  
朱晓东，北京康明生物药业有限公司首席执行官，北京市“海聚工程”专家和新创工程领军人才。中国科学院微生物所获得博士学位，美国加州大学旧金山分校博士后。曾任加大抗体药物研究室研究员和项目领导人，百泰生物药业有限公司的首席科学家，“抗体工程北京市工程实验室”主任。主持国家重大新药创制抗体创新药和生物类似药开发和临床前申报，在国内外著名杂志已发表论文20多篇，申请和授权美国发明专利和中国专利4项。被选为美国胃肠病协会(AGA)会员，曾任北美华人医药协会（CABS）分会委员会主席。朱博士在抗体新药研制，开发，以及项目管理等方面具有丰富的经验。  

新型疫苗高峰论坛演讲嘉宾

陈凌（LingChen）  
特聘研究员，教授  
中国科学院广州生物医药与健康研究院  
陈凌博士是呼吸疾病国家重点实验室常务副主任，中国科学院广州生物医药与健康研究院特聘研究员，广州医科大学教授。2006年国家自然科学杰出青年基金获得者。  
1979-1985就读于上海医学院医学系，1984年考取赴美留学CUSBEA项目。1985-1991年在美国IndianaUniversity攻读生物化学和分子生物学博士。1992-1993年在HarvardMedicalSchool从事博士后及1994-1996年担任讲师(Instructor)，1997-2001年在美国默克研究室（MerckResearchLab）担任资深研究员（SeniorResearchFellow）。主要成果包括默克公司的艾滋病疫苗的第一发明人,该疫苗曾被专家评为最具希望成功的艾滋病疫苗并进入大规模临床II期试验。共获得艾滋病疫苗，癌症的分子化疗，人类乳突状瘤病毒和子宫颈癌疫苗等约二十多项国际专利发明。2004-2008年任中国科学院广州生物医药与健康研究院首任创始院长。2009-2012年先后担任过英国葛兰素史克公司（GlaxoSmithKline）研发全球副总裁、法国赛诺菲巴斯德公司(SanofiPasteur)疫苗研发副总裁暨中国研发负责人。2013年重返我国科研开展创新疫苗研究并着重培养青年科研人才。  

Ki-HwanKim  
研发中心总监  
JWCreagene，韩国  
Ki-HwanKim博士是JWCreagene公司研发中心总监。她于1993年进入韩国梨花女子大学药剂学院学习，并于1999年获取该校的博士学位。在此期间，她是韩国癌症中心医院免疫学实验室的研究助理，该医院隶属于韩国辐射和医学科学研究所（ＫＩＲＡＭＳ）。此后，她一直致力于免疫学的研究。2000-2006年，其先后在梨花女子大学攻读分子生命科学与技术（MLST）博士后，在美国明尼苏达大学Hormel研究所癌症生物学实验室，美国国家卫生研究所美国国家癌症研究中心遗传学实验室从事研究工作。随后，她在JW制药&Chugai/罗氏担任首席研究员。2011年她加入JWCreagene.她参加和主导了许多研究项目，如抗炎药的开发,肝细胞癌、类风湿关节炎、恶性胶质瘤药物的临床试验研究等。  

MargaretA.Liu  
教授，国际疫苗协会主席  
加州大学旧金山分校  
MargaretA.Liu获得了哈佛大学医学院博士学位，并以最优成绩获得科罗拉多大学的化学学士学位，通过了教师资格考试（一致通过），在巴黎音乐师范学院学习了钢琴，并获得了荣誉科学博士学位。她在美国马萨诸塞州总医院/哈佛医学院的内科完成了实习医师和住院医师的实习，并获得了内分泌科的助学金。她通过了内科医学、内分泌学及新陈代谢学的学会认证考试。刘博士是麻省理工学院的访问学者，哈佛医学院的讲师，兼职宾夕法尼亚州大学的医学助理教授，是斯德哥尔摩大学卡罗琳斯卡医学院的客座教授，并且是美国国立卫生研究院医师科学家奖的获得者。她曾担任默克研究实验室的资深总监，Chiron公司疫苗研究及基因治疗的副总裁，比尔和梅林达·盖茨基金会的高级顾问，国际疫苗研究所的执行副主席，而且是NIHNIAID委员会成员员。  
她的研究主要集中于癌症疫苗和免疫治疗的新技术开发。她开创的DNA疫苗目前被运用于许多人类疾病的临床试验，并授权给一些兽医应用的发展。她还是运用双特异性抗体激活T细胞对肿瘤细胞杀伤的开创者。她被诺贝尔委员会邀请在卡罗林斯卡医学院研究系列讲座开讲，被《发现》杂志评选为50个最重要的女性科学家之一。  
刘博士是国际疫苗协会的主席。作为加州大学旧金山分校的一名兼职正教授，她为世界各地的公司、投资公司、非政府组织和政府科学咨询机构提供了咨询；作为瑞典斯德哥尔摩大学卡罗琳斯卡医学院的外籍客座教授，她的工作主要集中在HIV疫苗和癌症免疫治疗。

潘若文（RuowenPan）  
总经理  
华兰生物疫苗有限公司  
潘若文1990年获得华东理工大学生物化学本科学位，随后就职于新乡医学院。1993年至2000年在华兰生物工程股份有限公司工作，担任质保部经理，2000年至2002年在河南师范大学学习并获得硕士学位。2000年起担任华兰生物工程股份有限公司副总经理，2013年起兼任华兰生物疫苗有限公司总经理。潘的主要成就包括：“静注人免疫球蛋白”获河南省科学技术进步二等奖；“人血白蛋白”获河南省“火炬计划”二等奖以及“甲型H1N1流感病毒裂解疫苗”获河南省医学科学技术进步奖二等奖。另外，她在疫苗领域有多篇论文发表。  

邵辉（DavidShao）  
首席财务官  
依生生物制药有限公司  
邵辉博士是依生生物制药有限公司的首席财务官，该公司是一家业务集中于中国、美国和新加坡的跨国生物疫苗和生物蛋白药物公司。邵博士在美国生物制药和资本运营方面有超过15年的经验。他曾是纽约MehtaPartners和KamuntingStreetCapital的高级医疗分析师和基金经理，美国罗氏制药公司的主任科学家。邵博士在圣地亚哥加州大学获得博士学位,在纽约大学商学院获得MBA，并具有美国注册会计师AICPA和美国金融分析师CFA的资质。  

王宾（BinWang)  
教授  
复旦大学医学院  
王宾博士，复旦大学上海医学院教授。他的研究领域聚焦于T细胞激活的DNA疫苗和由DNA与蛋白疫苗共同诱导的调节性T细胞的分子机制的影响。通过使用这种技术,他开发了一个针对自身免疫性疾病包括1型糖尿病、哮喘和过敏的新的治疗性接种疫苗。他其他的研究兴趣是开发新型佐剂来增强现有疫苗免疫效果。  
他在1982年获得山东大学生物学学士学位，于1990年获得辛辛那提大学医学院的博士学位。1992年，他在威斯塔研究所完成了病毒学与免疫学的博士后培养，在那时他第一次证明了在临床试验中DNA疫苗可以对抗HIV-1。在1993年到1998年期间，他成为了一名教员，随后在宾夕法尼亚大学医学院担任教授助理。在他进入复旦大学任教之前，他是中国农业大学的教授并担任生物科学学院微生物学和免疫学的主席长达6年之久。他已经发表了超过130篇同行评议文章，并获得10项美国专利和12项中国专利。他是几个国际期刊编辑委员会成员和一些科学团体的执行委员会成员。  

郑海发（HaifaZheng）  
创始人、总经理  
北京民海生物科技有限公司  
北京民海生物科技有限公司创始人、总经理,有着27年丰富的疫苗技术研究开发和管理经验,曾主持开发了狂犬疫苗、SARS疫苗等，多次获得国家级、省部级科技进步奖。负责主持、承担了国家“863”等多项国家和北京市重大科技专项项目。国家“863”等项目的技术评审专家。担任北京市大兴区政协常委，任中国人民解放军第三军医大学、北京师范大学、长春理工大学等学校兼职教授。  

曾宪放（XianfangZeng)  
常务副总裁  
上海泽润生物科技有限公司  
曾博士目前是上海泽润生物技术有限公司的常务副总裁，负责临床前和临床产品开发以及新型疫苗和生物制品（包括HPV疫苗预防宫颈癌）的cGMP临床生产。加盟泽润生物技术之前，曾博士是Dendreon公司工艺开发的总监，主导细胞培养，纯化工艺发展和领导生物工程服务队伍来开发新的抗原并为Provenge（第一个FDA批准的自体细胞免疫治疗）的抗原生产提供科技支持。最近曾博士已经引领HPV宫颈癌疫苗项目进入III期临床试验以及在中国进行商业化的阶段。他曾任职于FujiDiosynth,GSK,Shire,Lonza和Dendreon公司，并在工艺开发、cGMP生产和管理方面具有20年的经验。曾博士获得纽约州立大学布法罗分校生物化学工程的博士学位，并获得马萨诸塞大学阿默斯特分校的工商管理硕士学位。曾博士还是华盛顿大学化工系的副教授。

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