近些年来，生物制药产业发展令人瞩目。国际上蛋白药/生物药，特别是肿瘤免疫疗法、细胞免疫疗法取得重大进展。制药行业风起云涌各种新政出台，在欣喜与变革的同时，更充满了机遇和挑战。去年3月出台的“生物类似物研发及评价技术指导原则”，给一直处于摸索中的中国生物制药产业的发展指明了方向，也将对工艺开发的源头和关键技术方面提出了更高的要求。为了提高我国生物制药的整体质量和水平，今年7月中国食品药品监督管理总局下发117号文件拉开了推进临床试验数据自查核查工作的序幕，“飞检”也成为了常态，随后仿制药一致性评价相关政策也密集出台。今年随着新的上市许可人制度和“工艺自查”政策出台，制药行业开始更深入地寻求严谨先进的研发工艺、追求数据的真实完整和规范，以及更深入地思考一致性等关键问题。

2016中国蛋白药质量与技术创新研讨会II（BioMed China 2016II）将聚集来自权威法规部门、生物科技、生物制药企业、医疗机构及科研院所等相关领域顶尖专家，探讨最新生物医药科技发展、法规政策、生物制药关键技术、质量与安全、临床研究与应用、产业平台及供应链等医药行业当下关注的焦点问题，如生物制药相关政策法规更新、生产过程优化、药学与质量分析、质控及标准、临床研究设计及生物药国际注册等。

会议亮点:

♦产业高端：联盟成员单位近40家，遍布各省市直辖市，基本涵盖了中国主要生物医药企业及相关学术机构；

♦影响广泛：联盟成员单位在生物医药行业的地位举足轻重，会议影响深远，吸引了众多生物医药相关产业和学术人士参会，会议预计人数300人以上；

♦焦点关注：生物大分子药物开发与注册经验分享、技术转移及投融资；

♦地理优势：成都是中国西南政治经济区，天府国际生物产业城是四川省、成都市发展生物产业的重要支撑性项目，重点围绕生物医药、生物医学工程、大健康服务等领域，建设生物医药园、生物医学工程园、健康产业园等三大园区。积极促进创新合作模式，加速高端资源的聚集热土。

时间：2016年11月12-13日（11月11日全天注册签到）

地点：成都望江宾馆(成都市下沙河铺街42号)一楼五福堂

目标参会人员：

制药生产企业的中高级管理层决策者、技术负责人，负责药物研发、法规事务、临床开发、工艺开发、分析开发、药品生产、质保，质控等领域的人员, 以及医药工业设计院、医药工程公司、制药设备和仪器制造企业的高级管理层、项目负责人和监管机构相关人员。