中医中药作为传统的医药卫生和养生文化,是我国保健食品研制的重要理论基础和有效的物质来源。目前，我国已是世界第二大保健食品市场和全球最大的保健食品消费国，同时我国也是世界保健食品产业中重要的原料供应国。

随着相关保健食品新法规的实施，产品的注册（备案）申报诚然十分重要，但只是一种规范手段和流程规则；企业的长远发展和产品持续的生命力关键还是在于研发创新，开发高品质保健食品将成为今后工作的重中之重。在新的政策法规要求下保健食品企业如何进行产品研发？研发过程中要注意些什么？生产工艺如何制定？生产工艺与研发报告中频繁出现的问题如何规避......

为协助企业有效提高保健食品立项调研、新品研发、配方配伍、生产工艺等相关工作的综合能力，我中心将联合南京中医药大学药学院于2017年3月11日-13日在南京举办“第四届双轨制下中药类保健食品研发与生产工艺及质量控制交流研讨会”。本次会议将邀请业界经验丰富的国家级保健食品法规、研发、工艺、配方、审评等相关领域的知名专家到会，就关键问题进行主题演讲、剖析讲解，并以现场问答讨论的形式深入探讨，为参会者提供最专业权威的指导，专业有效的咨询服务。

一、时间地点：

时间：2017年3月11日-13日(11日全天报到）

地点：南京（地点确定直接通知报名者）

二、参会对象：

1、从事食品加工、营养、微生物、植物与医学等研究的科研院（所）、大专院校相关专家学者、食品、卫生、质量监督管理、检测、进出口等机构

2、保健食品及中药饮片等企业总经理、研发、注册申报、市场、项目、质量管理等部门负责人。申报代理机构相关人员；其他有关人员等。

三、会议嘉宾：

会议拟出席部分主讲嘉宾及议题（排名不分先后）

嘉宾：国家食药总局保健食品审评委员、原福建省CDC主任       林升清

报告主题：保健食品注册审评新模式、研发与产品技术要求  

报告大纲：1、注册申报与技术审评新模式；2、保健食品工艺研究；3、产品研发报告及技术研究要求与制订；4、保健食品研发生产工艺确定流程；5、常见工艺问题分析；

嘉   宾：国家食药总局保健食品审评专家、西安交通大学医学院教授 潘建平

报告主题：“保健食品注册与备案管理办法”与“新注册审评审批工作细则”实施后保健食品申报流程及注意事项   

报告大纲：1、申请与审批程序的变化；2、保健食品注册与备案管理的变化（新旧法规变化之对比）3、“新注册审评审批工作细则”的变化（新旧审评审批细则变化之对比）；4、保健食品注册与备案管理办法及“新注册审评审批工作细则”实施后的注意事项；

嘉   宾：国家食药总局保健食品评审专家、东南大学教授         孙桂菊

报告主题：“新注册审评审批工作细则”实施后的保健食品功能学评价

报告大纲：1、保健食品功能检验方法；2、各功能试验的结果判定；3、新规下各功能试验审评要点；4、功能评价时需考虑因素；5、功能性检验与评价中常见的问题；6、新政下保健食品功能性检验与评价的变化；

嘉   宾：国家食药总局保健食品审评专家、南京中医药大学药学院副院长药用菌与中药生物技术研究中心主任  国家自然科学基金委同行评议专家教授     陈建伟

报告主题：“中药类保健食品研发思路及鉴伪”待定

报告大纲：待定

嘉   宾：国家食药总局保健食品审评专家、北京中医药大学教授     张宏桂

报告主题：“新注册审评审批工作细则”实施后保健食品工艺、质量审评常见问题规避和配方设计新思路

报告大纲：1、与工艺相关的原料问题；2、与工艺相关的辅料问题；3、原料粉碎工艺问题；4、提取制备工艺问题；5、标志成分问题；6、成型工艺问题；7、中试、检验报告、技术要求；8、灭菌、包装工艺问题；9、处方设计新思路探讨；

嘉   宾：北京中医药大学教授、中药类保健食品研究资深专家       王林元

报告主题：保健食品的开发和风险控制—兼谈中国相关政策的变化

报告大纲：1、中药类保健食品概念特点及相关动态；2、保健食品政策走向及关注的热点；3、中药类保健食品研发原则和核心要求；4、中药类保健食品注册申报要求要点；5、中药类研究申报阶段关键点分析和风险控制；6、中药类保健食品的经营管理相关问题；

嘉   宾：国家食药总局保健食品评审专家、南京医科大学教授      蔡云清

报告主题：保健食品研发思路与实践探讨

报告大纲：A、保健食品的概念；B、国内外保健食品状况；C、我国保健食品注册状况分析；D、保健食品研发及关注的问题：1、了解我国保健食品的相关法规（申请注册要求和程序）；2、市场调研（拟研发何种功能的保健食品）；3、产品研发的目的和依据（产品研发报告）；4、配方和功效成分研究；5、保健功能评价；6、安全性评价；7、生产工艺；8、产品名称与标签说明书；E、保健食品发展趋势：1、新功能的开发；2、未来研发重点与方向；3、保健食品产业发展前景；

嘉   宾：南京中医药大学药学院食品质量与安全专业主任、教授、江苏省保健食品化妆品协会副会长     潘苏华

演讲题目：保健食品开发与产业化探究

报告大纲：A、熟知法律法规是保健食品开发的前提；B、创新是产品开发的灵魂：1、创新的意义；2、创新设计体现战略水平；3、创新分级别；4、创新环节：产品配方／工艺／质量；5、注重配方创新思路；6、严格产品创新决策与管理；C、规范设计研究是基础：1、研发内容需科学完整；2、研究设计注重规范；D、技术支撑产业发展：1. 产品市场需求前景十分可观；2. 配方科学合理体现独特创新；3、技术研究可为生产及市场良好支撑；4、研究课题逐步走向市场；5、三重效益预测项目前景广阔；

嘉   宾：国家食品药品监督管理总局审评专家、郑州大学药学院教授、保健食品注册/GMP/生产许可现场核查专家      李寅超

演讲题目：保健食品的现场核查与质量控制

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四、会议费用：

（一）会务费2200元/人；在校生持学生证1200元/人；会务费包括：场地、研讨、资料及论文集。食宿统一安排，费用自理。

（二）本次会议诚邀赞助单位、协办单位及新产品、新设备展示单位。有意者请与客服联系。

五、参会对象：

1、从事食品加工、营养、微生物、植物与医学等研究的科研院（所）、大专院校相关专家学者、食品、卫生、质量监督管理、检测、进出口等机构

2、保健食品及中药饮片等企业总经理、研发、注册申报、市场、项目、质量管理等部门负责人。申报代理机构相关人员；其他有关人员等。

六、证  书：

参加会议的代表，如需要证书者，经考评合格后，颁发由人力资源和社会保障部中国职工教育和职业培训协会颁发的保健食品《研发工程管理师》专业能力高级证书,证书费用1300元（含资料费、考核评审费），全国通用，联网查询，是相关人员上岗、考核和能力评价的重要依据。

七、证书报考条件及所需准备资料：

1、参加证书考核者报到时需交三张一寸免冠彩色（蓝底）标准证件照片、身份证复印件（双面复印）一张、学历证明复印件一张。

2、凡从事保健食品研发及注册体系人员，均可参加保健食品《研发工程管理师》的培训及考试（团体培训请致电组委会）。